اختر منطقتك 
حالة الطقس 
وقد اتخذت كل من شركتي إيلي ليلي ونوفو نورديسك مؤخرا إجراءات قانونية ضد شركات تبيع نسخا مركبة من الأدوية، بزعم انتهاك العلامات التجارية. وقد رفعت نوفو نورديسك 21 دعوى قضائية منذ الصيف الماضي. وفي يونيو/حزيران من هذا العام، رفعت إيلي ليلي ست دعاوى قضائية، في أعقاب عشر دعاوى أخرى رفعتها شركة الأدوية في الخريف الماضي. وفي إحدى الدعاوى القضائية التي رفعتها ضد شركة تبيع GLP-1s المركبة عبر الإنترنت، زعمت أن بيع الأدوية المركبة على أنها تحتوي على نفس المكونات النشطة لمنتجاتها “ليس مجرد خداع – بل إنه أمر خطير”.
صرح جيمي بينيت المتحدث باسم شركة نوفو نورديسك لموقع WIRED قائلًا: “إن مقدمي خدمات الرعاية الصحية عن بعد والصيدليات المركبة التي تدعي أنها تقدم أو تبيع منتجات مركبة غير معتمدة تدعي أنها تحتوي على مادة “سيماجلوتيد” تحصل على مكوناتها من جهات أخرى غير نوفو نورديسك”. “وكما حذرت إدارة الغذاء والدواء، فإن أدوية “سيماجلوتيد” المركبة غير المعتمدة لا تتمتع بنفس ضمانات السلامة والجودة والفعالية مثل أدوية سيماجلوتيد المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء من نوفو نورديسك، ويجب على المرضى عدم استخدام دواء مركب إذا كان هناك دواء معتمد متاح”.
يقول رايدر “إن هناك عواقب وخيمة تتعلق بالسلامة”. ففي عام 2012، تسببت إحدى صيدليات تصنيع الأدوية في تفشي مرض التهاب السحايا الفطري الذي أودى بحياة 64 شخصاً على الأقل، وهو من بين أسوأ الكوارث التي نجمت عن تلوث الأدوية الصيدلانية في الولايات المتحدة. وحُكِم على الصيدلي المشرف الذي أشرف على تصنيع هذا الدواء بالسجن، وأدى هذا الحدث إلى تشديد الرقابة ومتطلبات الترخيص لصانعي الأدوية.
لقد وقعت بعض الصيدليات الرائدة في مجال تصنيع الأدوية التي تنتج GLP-1 في مشاكل بسبب ممارساتها. فقد واجهت صيدلية هالانديل، وهي مورد شهير ــ جاءت اثنتان من قواريري الأربع في عبواتها الزرقاء الأنيقة ــ مشاكل مع الجهات التنظيمية بسبب مخالفات سابقة، شملت مخاوف بشأن حفظ السجلات وظروف المنشأة. وقد تلقت رسائل تحذير من إدارة الغذاء والدواء، على الرغم من إغلاق آخر رسالة في مايو/أيار 2022، وهو ما يعني أن إدارة الغذاء والدواء وجدت أنها عالجت قضايا عالقة. (رفضت صيدلية هالانديل طلبات التعليق).
ولكن إدارة الغذاء والدواء وجدت مشاكل مع شركات الأدوية أيضًا. ففي عام 2023، اكتشف مفتشو إدارة الغذاء والدواء تلوثًا بكتيريًا في أحد مصانع إنتاج شركة نوفو نورديسك في ولاية كارولينا الشمالية. ويقول بينيت من شركة نوفو نورديسك: “تعاملت القيادة على الفور مع المشكلة، وحصل الموقع على موافقة إدارة الغذاء والدواء للإنتاج الكامل للسوق في أغسطس 2023”.
ويقول أنصار التركيبات الدوائية إنه على الرغم من عدم موافقة إدارة الغذاء والدواء على هذه الأدوية، فإنها لا تزال تخضع لمراقبة صارمة للجودة، ويرجع هذا جزئياً إلى تغييرات القواعد بعد عام 2012. على سبيل المثال، يقول كارول إن شركة هيمز بذلت “العناية الواجبة” عند اختيار صيدليتها، وأنها كانت راضية عن جودة الدواء. ويقول: “لقد رأينا استجابة جيدة للغاية من عملائنا. ولم نلاحظ أي آثار جانبية غير مرغوب فيها لم نتوقعها”. ووفقاً لكارول، لم تضطر شركة هيمز إلى الإبلاغ عن أي آثار جانبية لإدارة الغذاء والدواء.
ماذا بعد؟
مع استمرار الباحثين في اكتشاف حالات استخدام محتملة جديدة لأدوية GLP-1، واستمرار الاهتمام العام والطلب المرتفع، فقد تظل هذه الأدوية على قائمة النقص الرسمية لإدارة الغذاء والدواء لشهور أو حتى سنوات قادمة. إذا انتهى النقص، فسيتعين على نوع واحد من الصيدليات المركبة (تسمى 503a) إيقاف الإنتاج على الفور بينما سيكون لدى صيدليات 503b، التي تنتج عادةً على نطاق أوسع، 60 يومًا. سيتطلب إنهاء النقص بعض المحاور الجوهرية داخل هذه الصناعة المنزلية المزدهرة. لم تذكر أي من شركات الرعاية الصحية عن بعد التي أرسلت مركب سيماجلوتيد إلى WIRED ما قد يحدث في هذا السيناريو أثناء عملية الاستلام.
قد يتفاجأ العديد من الأشخاص الذين يتناولون الأدوية المركبة إذا قيل لهم إن عليهم التحول إلى الأدوية ذات العلامات التجارية – ودفع أسعار أعلى بكثير – في غضون أشهر.
ومع ذلك، حتى عندما ينتهي النقص رسميًا، فإن بعض شركات الرعاية الصحية عن بعد على الأقل لا تخطط للتحول بعيدًا عن الأدوية المركبة. يقول بات كارول من شركة Hims: “نعتقد أنه سيكون هناك طلب متزايد على الدواء، لذا فقد يؤدي ذلك في الواقع إلى إطالة قائمة النقص”. “نحن مقتنعون بوجود مسار، حتى عندما يخرج من قائمة النقص، لتوفير هذه الأدوية المركبة”.
وحتى المتشككين يشككون في أن هذا لن يختفي في أي وقت قريب. ومع ارتفاع الطلب إلى هذا الحد، يشك رايدر في أن شركات الأدوية سوف تحتاج إلى زيادة الإنتاج لخدمة “40% من سكان الولايات المتحدة” قبل أن تنتهي النقص. وحتى ذلك الحين، يشك رايدر في أن طفرة الرعاية الصحية عن بعد سوف تستمر دون هوادة.
في الوقت الحالي، تجلس قوارير السيماجلوتيد المركب التي طلبتها شركة WIRED في الجزء الخلفي من الثلاجة دون أن يلمسها أحد.
