فتح Digest محرر مجانًا

تخطط شركة Roche الصيدلانية السويسرية لنقل مضادات حيوية جديدة إلى تجارب سريرية في المرحلة المتأخرة بعد أن أظهرت الدراسات المبكرة أنها كانت لديها القدرة على معالجة مجموعة كبيرة مشتركة أصبحت مقاومة للعلاجات الأخرى.

إذا نجحت ، فستكون أول فئة جديدة من المضادات الحيوية قادرة على قتل Acinetobacter أو أي بكتيريا أخرى “سالبة الجرام” التي يتم تطويرها لأكثر من خمسين عامًا. يحتوي هذا النوع من الأخطاء على بنية تجعل علاجها أكثر صعوبة.

ستطلق Roche تجربة مرحلة 3 لـ Zosurabalpin في نهاية العام ، أو في أوائل العام المقبل. يمكن أن يسبب acinetobacter التهابات تهدد الحياة بما في ذلك الالتهاب الرئوي والإنتان. المرضى الذين يعانون من نقص المناعة بسبب السرطان أو غيرها من الأمراض الخطيرة هم معرضون بشكل خاص.

يقدر لاري تساي ، الرئيس العالمي لعلم المناعة وتطوير المنتجات في Genentech ، وهي وحدة من Roche ، وطبيب الرعاية الحرجة الرئوية ، أن ما بين 40 إلى 60 في المائة من المرضى المصابين بالمرضى المصابين بالمعدة.

ستقوم التجربة بتجنيد حوالي 400 مريض في أكثر من 100 موقع في جميع أنحاء العالم ، بهدف الحصول على الدواء في نهاية العقد.

وقال تساي إن روش يواصل إرثه الطويل في تطوير المضادات الحيوية الجديدة “لضمان توفرها كجزء من ما نراه على أنه التزامنا المجتمعي بالأمن الصحي العالمي”.

بعد فترة انسحبت من هذا المجال ، قبل حوالي عشر سنوات ، أعاد روش الاستثمار في معالجة المشكلة المتزايدة المتمثلة في مقاومة مضادات الميكروبات ، والتي تقدر منظمة الصحة العالمية أن تقتل 10 ملايين شخص سنويًا بحلول عام 2050.

يتردد العديد من صانعي الأدوية في متابعة المضادات الحيوية الجديدة بسبب سوق صعبة: يتم استخدام الأدوية الآن بشكل أكثر دقة لمحاولة منع البكتيريا من بناء المقاومة ، مما يعني أنه قد يكون من الصعب بيع ما يكفي لتغطية تكلفة البحث والتطوير.

لقد ناضلت العديد من الشركات الأصغر التي ركزت على تطوير المضادات الحيوية وأغلقت بعضها. قال تساي إنه فهم التحديات مباشرة ، بعد أن عمل في شركة مع مضادات حيوية واعدة لا تزال تغلق.

لكنه قال إن هناك اعترافًا عالميًا متزايدًا بأن مقاومة مضادات الميكروبات “تم إهمالها على مدار العقود القليلة الماضية” وأن النظم الصحية كانت تحاول تغيير الحوافز.

يبحث صانعو السياسة عن طرق لتشجيع نمو المضادات الحيوية. اعتمدت المملكة المتحدة نموذجًا يتم فيه دفع صانعي الأدوية رسومًا سنوية لجعل الأدوية متاحة ، بدلاً من الحجم المستخدم ، بينما يناقش الكونغرس الأمريكي نموذجًا مشابهًا.

يصعب علاج البكتيريا سالبة الجرام لأنها تحتوي على غشاء خارجي ثانٍ ، مما يخلق حاجزًا هائلاً للعقاقير. آخر فئة جديدة من المضادات الحيوية المعتمدة لعلاج البكتيريا سالبة الجرام كانت في عام 1968.

عمل روش مع باحثين في جامعة هارفارد لإيجاد طريقة جديدة لقتل البكتيريا ، مما يضعف غشاء الخلية عن طريق تثبيط مكون رئيسي – وهو مادة كيميائية تسمى عديد السكاريد الشحمي – تعزز مرونة الغشاء.

قال مايكل لوبريتس ، الرئيس العالمي للأمراض المعدية في Roche Pharma Research and Early Development ، إن البحث عن فئات جديدة من المضادات الحيوية تشارك “العودة إلى لوحة الرسم” وفحص كيفية عمل البكتيريا. يمكن للعلماء بعد ذلك البناء على اكتشافات جديدة وربما يجد المضادات الحيوية الجديدة الأخرى.

“هذا المضاد الحيوي مهم ، لكنه يمكن أن يكون بمثابة نقطة تحفيز للابتكار المستقبلي. العثور على فصول جديدة أمر صعب للغاية. هناك عدد قليل للغاية … لقد تم اكتشاف ذلك في السنوات الخمسة عشر الماضية. لذلك إذا كنت قادرًا على إطلاق واحدة جديدة ، فيمكننا بناء عقود قادمة”.

شاركها.