حبوب تساقط الشعر التجريبية تتجاوز عقبة رئيسية – موعد طرحها المتوقع

أظهرت النتائج الواعدة لتجربة سريرية لعلاج مبتكر لتساقط الشعر، طورته شركة الأدوية الحيوية Veradermics، نموًا ملحوظًا في الشعر لدى الرجال. هذا العلاج التجريبي، الذي يعتمد على نسخة محسنة من العنصر النشط في عقار روجين، قد يمثل طفرة في مكافحة الصلع الوراثي، حيث وعد بتكثيف الشعر الموجود وتحفيز نمو جديد.

وفقًا للبيانات المعلنة الأسبوع الماضي، شهد الرجال المشاركون في التجربة السريرية نموًا وصل إلى ما بين 30 و 33 شعرة لكل سنتيمتر مربع من فروة الرأس خلال ستة أشهر من بدء العلاج، مقارنة بزيادة سبع شعرات فقط لكل سنتيمتر مربع لدى المجموعة التي تلقت علاجًا وهميًا. صرح الدكتور ريد والدمان، طبيب الأمراض الجلدية والرئيس التنفيذي لشركة Veradermics، بأن البيانات أظهرت نموًا مبكرًا ومتسقًا وقويًا للشعر، مع ملف أمان وتحمل جيد، حيث كانت معدلات الأحداث الضارة مشابهة لتلك التي لوحظت في العلاج الوهمي.

علاج تساقط الشعر: آلية عمل الدواء الجديد

يعرف التركيبة الجديدة باسم VDPHL01، وتحتوي على ما يقرب من ضعف جرعة المينوكسيديل (8.5 ملليجرام) الموجودة في الجرعة اليومية القصوى الموصى بها (5 ملليجرام) عادةً. يعمل المينوكسيديل على توسيع الأوعية الدموية، مما يزيد من تدفق العناصر الغذائية والأكسجين والدم إلى بصيلات الشعر النامية، ويطيل مرحلة نموها النشط، بينما يحفز البصيلات الخاملة على النشاط.

أفاد ما بين 79% و 86% من المشاركين الذين تناولوا الدواء بحدوث “تحسن” في نمو شعرهم بعد ستة أشهر، مقارنة بـ 35% فقط من المجموعة التي تلقت العلاج الوهمي. تقوم Veradermics حاليًا باختبار نظامين للجرعات، مرة واحدة يوميًا ومرتين يوميًا، ولم يتم الاستقرار على النظام الأكثر فعالية بعد.

الآثار الجانبية المحتملة لعلاج تساقط الشعر

يحمل المينوكسيديل الفموي، أكثر من النسخة الموضعية، مخاطر قلبية خطيرة، بما في ذلك تسارع ضربات القلب، وتجمع السوائل حول القلب، وآلام في الصدر. ومع ذلك، لم يتم الإبلاغ عن أي مشاكل قلبية مرتبطة بالعلاج في هذه التجربة الأخيرة، التي شملت 519 مشاركًا يعانون من تساقط الشعر الخفيف إلى المتوسط.

وفقًا للدكتور والدمان، فإن ما يميز VDPHL01 هو قدرته على توفير “تعرض مستدام ومتسق للمينوكسيديل بمستويات تتجاوز تلك التي لوحظ أنها تحفز نمو الشعر، مع البقاء دون المستويات التي أظهر فيها الدواء تأثيرات قلبية.” وعلى الرغم من ذلك، اقتصر جمع البيانات في التجربة الأخيرة على ستة أشهر، وتخطط Veradermics لجمع المزيد من المعلومات حول الاستخدام طويل الأمد مع تقدم التجارب.

تم الإبلاغ عن آثار جانبية أخرى. حوالي 6% من المرضى الذين تناولوا VDPHL01 عانوا من وذمة محيطية، وهي تراكم للسوائل يسبب التورم، عادة في اليدين أو الساقين أو القدمين. وبدرجة أقل، عانى البعض من فرط الشعر، وهو نمو الشعر خارج مناطق فروة الرأس المعتادة.

ماذا بعد لـ VDPHL01؟

من المتوقع عرض هذه البيانات في مؤتمرات طبية في وقت لاحق. وفي غضون ذلك، من المنتظر صدور النتائج الأولية للتجربة السريرية المرحلة الثالثة للرجال في وقت لاحق من هذا العام. بالإضافة إلى ذلك، تقوم Veradermics بتجنيد نساء للمشاركة في تجربة المرحلة الثانية/الثالثة لتساقط الشعر النمطي لدى النساء.

يجب أن يكون المشاركون في التجارب بين 18 و 65 عامًا ويعانون من تساقط الشعر الذي يتجلى في اتساع الجزء، أو ترقق الشعر بشكل ملحوظ، أو انخفاض كبير في حجم الشعر، أو مناطق يتوقف فيها نمو الشعر تمامًا لدرجة ظهور فروة الرأس. المشاركة مجانية ولا تتطلب تأمينًا صحيًا.

فيما يتعلق بموعد وصول VDPHL01 إلى رفوف الصيدليات، قال الدكتور والدمان: “وفقًا لخطتنا الحالية، إذا استمرت دراساتنا في قراءة النتائج بشكل إيجابي وفقًا للجداول الزمنية المتوقعة، وقدمنا طلب الموافقة وحصلنا عليها من إدارة الغذاء والدواء، نعتقد أن ذلك قد يكون في غضون العامين إلى الثلاثة أعوام القادمة.”.