يمكن أن يؤدي تناول الدواء في بداية الأعراض إلى عكس الأعراض بسرعة

أراد الباحثون الذين أجروا هذه الدراسة معرفة كيف يمكن أن يساعد استخدام دواء يوبروجيبانت خلال المرحلة المبكرة من الصداع النصفي في تحسين النتائج الوظيفية.

المرحلة المبكرة هي بداية نوبة الصداع النصفي، والتي يمكن أن تحدث قبل يومين من بدء المرحلة الشبيهة بالصداع النصفي. وتشير هذه الدراسة إلى أن الأعراض خلال المرحلة المبكرة قد تشمل التهيج والتعب ورهاب الضوء أو الحساسية للضوء.

كان المنشور الحالي عبارة عن تحليل لتجربة سابقة تسمى تجربة PRODROME. كانت هذه تجربة مزدوجة التعمية وعشوائية وخاضعة للتحكم بالدواء الوهمي، وتضمنت بيانات من 73 موقعًا مختلفًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

تم تقسيم المشاركين إلى مجموعتين. تلقت المجموعة الأولى الدواء الوهمي في الحدث الأول ثم تناولت يوبروجيبانت في الحدث الثاني. وتلقت المجموعة الثانية يوبروجيبانت في الحدث الأول والدواء الوهمي في الحدث الثاني.

وقد حدد الباحثون الحدث المؤهل للظهور بأنه ظهور أعراض مبكرة مصحوبة بيقين المشاركين من أن الصداع سوف يتبع ذلك في غضون 1 إلى 6 ساعات. وكان جميع المشاركين تتراوح أعمارهم بين 18 و75 عامًا وكان لديهم تاريخ من الصداع النصفي لمدة عام أو أكثر. وكان جميع المشاركين قادرين على تحديد أعراض مبكرة.

تناول التحليل الحالي النتائج التي أبلغ عنها المرضى فيما يتعلق بتناول يوبروجيبانت مقارنة بالعلاج الوهمي. وقام الباحثون بتحليل بيانات من 477 مشاركًا في مجموعة المرضى الذين تم تعديل نيتهم ​​في العلاج.

لقد نظروا إلى قدرة المشاركين على العمل بشكل طبيعي، والحد من النشاط، والرضا عن نتائج الأدوية.

بشكل عام، أظهرت النتائج أن يوبروجيبانت كان متفوقًا على الدواء الوهمي من حيث قياسات النتائج التي أبلغ عنها المريض

على مدى أكثر من 48 ساعة، تمكن عدد أكبر من المشاركين الذين تلقوا يوبروجيبانت من العمل بشكل طبيعي في أقل من ساعتين من تلقي يوبروجيبانت مقارنة بمن تلقوا الدواء الوهمي.

بالإضافة إلى ذلك، كان المشاركون الذين تلقوا يوبروجيبانت أكثر عرضة لعدم وجود قيود على النشاط أو الحد منها بعد 24 ساعة من العلاج. وكان المشاركون الذين تلقوا يوبروجيبانت أكثر عرضة أيضًا للإبلاغ عن رضاهم عن العلاج الدوائي.

أشارت طبيبة الأعصاب المتخصصة في الصداع نينا ريجينز، الحاصلة على درجة الدكتوراه في الطب، وزمالة الكلية الأمريكية للجراحين، من مركز التميز للصداع في مركز بالو ألتو الطبي في كاليفورنيا، والتي أجرت أبحاثًا سابقة لصالح ثيرانيكا وإيلي ليلي، ولكنها لم تشارك في الدراسة الحالية، إلى الأخبار الطبية اليوم الذي – التي:

“الصداع النصفي هو اضطراب عصبي وراثي، وحتى الآن، ليس لدينا علاج لوقف مرض الصداع النصفي تمامًا، لذلك من المهم جدًا معرفة أفضل طريقة لاستخدام العلاجات المتاحة للسماح للمرضى الذين يعانون من الصداع النصفي بالعمل بشكل جيد (…) أدى تناول Ubrogepant مقارنة بالدواء الوهمي، عندما تناوله المشاركون أثناء مرحلة ما قبل الصداع في هذه التجربة العشوائية، إلى تحسن الأداء لأكثر من 24 ساعة، وانخفاض القيود على النشاط بعد 24 ساعة، (و) أبلغ المزيد من المشاركين عن رضاهم عن دواء الدراسة بعد 8 و24 ساعة. هذه أخبار رائعة، لأنها تمنحنا الأمل في منع مرحلة الصداع.”

ولكن هذا البحث له بعض القيود. أولاً، كان ما يقرب من 88% من المشاركين من الإناث والبيض، لذا فإن الأبحاث المستقبلية قد تشمل مجموعة سكانية أكثر تنوعًا، على الرغم من أن النساء يشكلن غالبية المجموعة السكانية التي تعاني من الصداع النصفي في سيناريوهات العالم الحقيقي.

بالإضافة إلى ذلك، أكمل حوالي 85% فقط من المشاركين التجربة، وكان عدد أكبر قليلاً من المشاركين الذين تلقوا يوبروجيبانت يعانون من أحداث سلبية مثل الغثيان.

ويشير الباحثون إلى أنه إلى جانب قياس الإعاقة، فإن مقاييس النتائج الأخرى التي أبلغ عنها المرضى كانت تتضمن أوقات تذكر مدتها 24 ساعة. ويشيرون إلى أن هذا قد يؤدي إلى تحيز التذكر.

كما اختار مؤلفو الدراسة قياس القدرة على الأداء على مدار 48 ساعة، ورضا المرضى عن الدواء وقيود النشاط على مدار 24 ساعة، وهو ما كان من الممكن أن يحد من النتائج. ولم يتمكنوا إلا من استخلاص استنتاجات حول فوائد عقار أوبروجيبانت في وقت إجراء التقييمات.

واختار الباحثون أيضًا تضمين المشاركين الذين استوفوا معايير محددة، مثل قدرتهم على تحديد الأعراض الأولية التي سبقت الصداع الذي حدث خلال 1 إلى 6 ساعات من بداية نوبة الصداع النصفي.

كانت هذه الفترة الزمنية محدودة أيضًا، لكنها زودت الباحثين برؤية أكثر دقة لفعالية الأعراض الأولية. سُمح للمشاركين بعلاج نفس الأعراض الأولية أو أعراض مختلفة، والتي كان من الممكن أن تغير استجابات النتائج، واستبعد الباحثون آلام الرقبة أو تصلب الرقبة كأعراض أولية.

وأخيرًا، حصلت هذه الدراسة على تمويل من شركة الأدوية AbbVie، التي تقوم بتسويق ubrogepant تحت الاسم التجاري Ubrelvy.

علاوة على ذلك، قدم مؤلفو الدراسة العديد من الإفصاحات، بما في ذلك إفصاحات دعم التمويل، والتي ينبغي أخذها في الاعتبار عند النظر في النتائج

أشارت الدكتورة أوليفيا بيجاس دي دايم، مؤسسة ومديرة معهد الصداع وصحة الدماغ الطبية، والتي لم تشارك في هذه الدراسة، إلى القيود التالية التي فرضها البحث: م.ت.:

“تتضمن بعض القيود التعرف على أعراض بداية الصداع النصفي والقدرة على تقدير أن الصداع النصفي سيبدأ في غضون 1-6 ساعات. ليس من السهل بالفعل تناول العلاجات الحادة حسب الحاجة في أقرب وقت ممكن لأنه قد يكون من الصعب في بعض الأحيان التعرف على ما إذا كان هذا الصداع الخفيف حاليًا سيتحول إلى نوبة كاملة. (علاوة على ذلك) فإن التعرف على الأعراض المبكرة، والتي قد تكون غامضة في بعض الأحيان، قد لا يكون سهلاً بالنسبة للأشخاص. ليس كل من يعاني من الصداع النصفي يعاني من أعراض مبكرة أيضًا. قد لا تكون الأعراض المبكرة تنبئ بنسبة 100٪ بقدوم مرحلة الصداع.”

وأشار بيجاسي دي دايم إلى أن “القيود الأخرى هي أننا ما زلنا نتعلم عن الفسيولوجيا المرضية والآليات الخاصة بالمرحلة المبكرة من نوبات الصداع النصفي”.

وأشارت إلى أنه “أعتقد أن يوبروجيبانت تم اختياره لمثل هذا النهج خلال المرحلة المبكرة بسبب قابليته للتحمل بشكل عام وانخفاض خطر الإصابة بالصداع الناجم عن الإفراط في تناول الأدوية، ولكن بقدر ما أعلم، لا نعرف حتى الآن الآلية التي ستعمل بها يوبروجيبانت المتناول في المرحلة المبكرة”.

وأشار ريجينز إلى أنه فيما يتعلق بالبحوث المستقبلية، “سيكون من المثير للاهتمام للغاية تحديد (…) ما إذا كان استخدام أدوية الصداع النصفي الحاد الأخرى سيظهر نتائج مماثلة عند استخدامه أثناء مرحلة ما قبل المرض”.

وأضافت “أعتقد أن هناك حاجة إلى مزيد من الأبحاث المستقبلية للتأكد من أننا نفهم بشكل أفضل الأعراض المبكرة ومدى تكرار الصداع بعد هذه الأعراض أثناء نوبات الصداع النصفي”.

بشكل عام، يقدم البحث الحالي نهجًا علاجيًا محتملًا آخر للأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي. يمكن أن تساعد البيانات المقدمة هنا في تحسين النتائج للأشخاص الذين يتعين عليهم التعامل مع الألم الشديد والقيود التي يمكن أن تصاحب نوبات الصداع النصفي.

قال الدكتور مدحت ميخائيل، أخصائي إدارة الألم والمدير الطبي للبرنامج غير الجراحي في مركز صحة العمود الفقري في مركز ميموريال كير أورانج كوست الطبي في فاونتن فالي، كاليفورنيا، والذي لم يشارك في الدراسة: م.ت. الذي – التي:

“كانت الدراسة رائعة لأنها أظهرت أن تناول المريض لليوبروجيبانت في وقت مبكر أثناء مرحلة ما قبل المرض أدى إلى تحسن الأعراض وفي معظم الحالات لم يتحول إلى نوبة صداع نصفي كاملة وحافظ على أداء المريض لوظائفه مقارنة بمجموعة المقارنة من المرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي. ومن الناحية السريرية، من شأن ذلك أن يوجه الأطباء إلى نصح مرضاهم بتناول الأدوية الإجهاضية في وقت مبكر جدًا حتى في بداية ظهور الأعراض الأولى المبكرة ومعرفة وفهم أعراض مرحلة ما قبل المرض.”