احصل على ملخص المحرر مجانًا
تختار رولا خلف، رئيسة تحرير صحيفة الفاينانشال تايمز، قصصها المفضلة في هذه النشرة الأسبوعية.
منعت هيئة مراقبة الإنفاق على الرعاية الصحية في إنجلترا هيئة الخدمات الصحية الوطنية من توفير علاج مبتكر لشكل متقدم من سرطان الثدي، وألقت باللوم على شركة أسترازينيكا والشركة اليابانية دايتشي سانكيو لعدم “رغبتهما” في تقديم عقار Enhertu بسعر منخفض بما فيه الكفاية.
قالت هيلين نايت، مديرة تقييم الأدوية في المعهد الوطني للتميز الصحي والرعاية (نيس)، إن المنظمة “أصيبت بخيبة أمل عميقة لأننا غير قادرين على التوصية باستخدام إينارتو في هيئة الخدمات الصحية الوطنية (إنجلترا) لعلاج سرطان الثدي المتقدم منخفض HER2″، وهو شكل من أشكال السرطان الذي يصيب حوالي نصف المرضى في مراحله المتأخرة.
وقال نايت إن التكلفة هي السبب في هذا القرار، وهو أول علاج لسرطان الثدي يرفضه المعهد الوطني للصحة منذ ست سنوات.
إذا لم يوصِ المعهد الوطني للصحة (Nice) بدواء ما، فلا يمكن توفيره على هيئة الخدمات الصحية الوطنية، ولكن لا يزال من الممكن توفير الأدوية المعتمدة من قبل وكالة تنظيم الأدوية والرعاية الصحية بشكل خاص.
ومع ذلك، بموجب ترتيبات منفصلة، يمكن تمويل الدواء من القطاع العام لعلاج هذه الحالة في اسكتلندا، ويتم تمويله من قبل الدولة في إنجلترا لمجموعة أصغر من مريضات سرطان الثدي.
وفي الأسبوع الماضي، دعا الرئيس التنفيذي لشركة أسترازينيكا باسكال سوريوت الحكومة البريطانية إلى إعادة النظر في سياستها بشأن الموافقات على الأدوية لتسهيل العلاج والأدوية الجديدة الأخرى.
ولكن القرار يظهر أيضاً التحدي الذي تواجهه أنظمة الرعاية الصحية في تمويل الأدوية المعقدة الجديدة. فتكلفة دورة العلاج باستخدام عقار Enhertu تبلغ 117.857 جنيهاً إسترلينياً بالسعر المعلن، على الرغم من أن هيئة الخدمات الصحية الوطنية يمكنها الحصول على سعر مخفض غير معلن.
ويؤكد القرار مسودة التوجيهات الصادرة في مارس/آذار، وقالت هيئة نيس إن الشركات لم تقدم سعرا جديدا.
إن عقار Enhertu هو شكل جديد من أشكال علاج السرطان يُعرف باسم مركب دوائي من الأجسام المضادة يجمع بين جسم مضاد مستهدف قادر على البحث عن الخلايا السرطانية ومركب سام قادر على قتلها. ويستخدم هذا العقار حالياً لعلاج السرطان في مراحله المتأخرة، ولكن شركة أسترازينيكا تطمح إلى طرحه في وقت مبكر لعلاج المرضى.
وفي التجارب السريرية، أظهر الدواء قدرة على منح المرضى خمسة أشهر إضافية من الحياة دون تدهور حالتهم، مقارنة بالعلاج الكيميائي.
قالت راشيل فرانكلين، الرئيسة التنفيذية المؤقتة لجمعية سرطان الثدي الآن: “نحن نشعر بالحزن والغضب لأن حياة النساء سوف تقصر كنتيجة مباشرة لفشل هيئة نيس، وهيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا، ودايتشي سانكيو، وأسترازينيكا في الاتفاق على حل من شأنه أن يجعل عقار إينهيرتو متاحًا على هيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا لآلاف الأشخاص المصابين بسرطان الثدي الثانوي المنخفض HER2. كانت هذه مأساة يمكن تجنبها”.
انتقدت مجموعات الأدوية ومؤسسات خيرية لمكافحة السرطان التغييرات التي طرأت على منهجية نيس لعام 2022 لتقييم الأدوية، والتي تعطي وزناً للأدوية المستخدمة في الحالات الطبية الأكثر شدة بدلاً من التركيز السابق على العلاج في نهاية العمر. بموجب المنهجية، يتم تصنيف سرطان الثدي النقيلي المنخفض HER2 على أنه مرض “متوسط الشدة”.
وقالت الشركات إن القواعد الجديدة أضرت بمرضى السرطان، حيث حذر سوريوت الأسبوع الماضي من إمكانية حظر المزيد من الأدوية بموجب المعايير المتغيرة.
قالت شركة دايتشي سانكيو، التي قادت العمل على عملية الموافقة على عقار إينهيرتو في المملكة المتحدة، إنها “شعرت بخيبة أمل شديدة وتعارض القرار الذي اتخذه المعهد الوطني للرعاية الصحية المتميزة”. وأضافت أنها تدعو المعهد الوطني للرعاية الصحية المتميزة إلى “تطوير الطريقة التي يتم بها تقييم العلاجات للمرضى في إنجلترا”.
وفي اسكتلندا، حيث لا تنطبق القواعد الجديدة، يتم توفير الدواء من قبل هيئة الصحة، ولكن ويلز وأيرلندا الشمالية تتبعان عادة إرشادات المعهد الوطني للصحة. ووفقا لشركة أسترازينيكا، يتم تغطية تكاليف الدواء في 17 دولة في جميع أنحاء أوروبا.
وقالت مؤسسة نيس إن 79% من أدوية السرطان التي تم تقييمها بموجب المنهجية الجديدة تم التوصية بها، مقارنة بـ 78% من أدوية السرطان التي تم إجراؤها منذ عام 2009 بموجب الطرق السابقة. وأضافت أن تقييم الطرق الجديدة مستمر.
أغلقت أسهم أسترازينيكا على ارتفاع بنسبة 1.51 في المائة بعد أن أعلنت الشركة عن نتائج تجربة إيجابية يوم الاثنين لعلاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن، وهو نوع نادر من سرطان الدم ونخاع العظام.