المقر الرئيسي لشركة موديرنا، المنظر الخارجي، كامبريدج، ماساتشوستس، الولايات المتحدة الأمريكية.
صور Plexi | GHI | UCG | Universal Images Group | Getty Images
موديرنا قالت شركة صناعة الأدوية الأمريكية يوم الخميس إنها تخطط لخفض حوالي 1.1 مليار دولار من النفقات بحلول عام 2027 والحصول على الموافقات على العديد من المنتجات الجديدة حيث ترسم مسارًا للمضي قدمًا بعد الانخفاض السريع لأعمالها في كوفيد.
وقالت شركة التكنولوجيا الحيوية إنها تتوقع الحصول على 10 موافقات على منتجات جديدة حتى عام 2027. لكن موديرنا قالت إنها ستوقف أيضًا العمل على بعض المنتجات في خط أنابيبها وتلغي منتجات أخرى، حيث تهدف إلى “تنظيم وتيرة نفسها” في الإنفاق على البحث والتطوير الجديد.
وتستهدف الشركة خفض الإنفاق على البحث والتطوير إلى نطاق يتراوح بين 3.6 مليار دولار و3.8 مليار دولار في عام 2027، انخفاضا من 4.8 مليار دولار متوقعة في نهاية هذا العام، وفقا لبيان.
وقال ستيفان بانسل الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا لشبكة سي إن بي سي: “ستبدأ في رؤية الأمور تتدهور لأن هناك بعض الدراسات التي سنوقفها ولن نبدأ فيها”، مضيفًا أن الشركة تضع محفظة منتجاتها الكامنة “قيد الانتظار”. يشير ذلك إلى فئة من الفيروسات التي تبقى داخل المرضى لفترات طويلة دون التسبب في أي أعراض ولكنها يمكن أن تنشط مرة أخرى وتسبب مضاعفات صحية خطيرة في وقت لاحق من حياتهم.
كما أعلنت شركة موديرنا يوم الخميس عن نتائج إيجابية في المرحلة المتأخرة من التجارب السريرية للقاحها ضد الفيروس المخلوي التنفسي لدى الفئات عالية الخطورة أعلنت الشركة عن خطط لتقديم طلب للحصول على موافقة على لقاح الإنفلونزا التجريبي للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و59 عامًا هذا العام. كما أعلنت الشركة عن بيانات إيجابية بشأن لقاح الإنفلونزا التجريبي المستقل للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 65 عامًا وما فوق.
كشفت الشركة عن هذه التحديثات خلال حدثها السنوي للمستثمرين في يوم البحث والتطوير في نيويورك يوم الخميس، والذي يركز على خط إنتاجها وتحديثات الأعمال طويلة الأجل. يأتي ذلك بعد حوالي أربعة أشهر من موافقة الجهات التنظيمية الأمريكية على لقاح موديرنا RSV لكبار السن، وهو ثاني منتج متاح تجاريًا بعد لقاح كوفيد.
وقالت الشركة إنها تمتلك الآن خمسة لقاحات تنفسية بنتائج إيجابية في المرحلة الثالثة وتتوقع تقديم ثلاثة من هذه اللقاحات للموافقة عليها هذا العام. ويشمل ذلك لقاح موديرنا المركب الذي يستهدف كوفيد والإنفلونزا، والذي تتوقع تقديمه للموافقة عليه في الولايات المتحدة هذا العام، إلى جانب نسخة جديدة وأكثر فعالية من لقاح كوفيد.
وتمتلك شركة موديرنا أيضًا خمسة منتجات غير تنفسية لعلاج السرطان والفيروسات الكامنة والأمراض النادرة والتي يمكن الموافقة عليها بحلول عام 2027، وفقًا لبيان الشركة.
وتتوقع الشركة أن تبلغ إيراداتها في عام 2025 ما بين 2.5 مليار دولار و3.5 مليار دولار. وتتوقع موديرنا أن تحقق معدل نمو سنوي مركب يتجاوز 25% في الفترة من 2026 إلى 2028 مع إطلاق منتجات جديدة.
وقال بانسل إن معدل نجاح الشركة في تطوير الأدوية من المرحلة الأولى إلى المرحلة الثالثة “أعلى بستة أضعاف” من بقية صناعة التكنولوجيا الحيوية والأدوية.
وقال لشبكة CNBC: “لقد حقق الفريق إنجازًا رائعًا حقًا، حيث ترك لنا الكثير من الأدوية التي تعمل، ولهذا السبب نحتاج إلى تنظيم أنفسنا من حيث الاستثمار في البحث والتطوير”.
ما هو الجديد في خط أنابيب موديرنا؟
قدمت شركة موديرنا بيانات جديدة عن لقاحها mRESVIA المضاد لفيروس RSV، والذي تمت الموافقة عليه في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا أو أكثر.
وقالت الشركة إن اللقاح حقق جميع أهداف الفعالية الرئيسية في دراسة جارية في المرحلة الثالثة على البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و59 عامًا والذين هم أكثر عرضة للإصابة بمرض خطير بسبب الفيروس. وأضافت موديرنا أنه لم يتم ملاحظة أي مخاوف تتعلق بالسلامة.
لا توجد حاليًا لقاحات RSV معتمدة على مستوى العالم للبالغين الأصغر سنًا المعرضين للخطر، مثل أولئك الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة أو أمراض مزمنة كامنة مثل الربو والسكري. المنافسون الرئيسيون لشركة موديرنا في مجال RSV، فايزر و جلاكسو سميث كلاينويسعون أيضًا إلى الحصول على موافقة موسعة للفئة العمرية.
وقال بانسل إن الشركة تخطط لاستخدام “قسيمة مراجعة أولوية” عندما تتقدم بطلب للحصول على موافقة للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و59 عامًا، وهو ما من شأنه أن يقلل من الوقت الذي تستغرقه إدارة الغذاء والدواء لمراجعة المنتج إلى ستة أشهر بدلاً من 10 أشهر. وتأمل موديرنا أن توافق الوكالة على mRESVIA لهذه الفئة العمرية في الوقت المناسب لموسم RSV في عام 2025.
وقال بانسل “إن الأمر يتعلق بملايين الأشخاص الذين قد يستفيدون … ونحن نفعل ذلك أيضًا لمجرد أن نكون قادرين على المنافسة في السوق لأنه إذا كنت تمتلك صيدلية بيع بالتجزئة كبيرة، فأنت تريد أن يكون منتجك متاحًا لجميع عملائك الذين يزورونك”.
لكن الشركة أوقفت أيضًا تطوير لقاح الفيروس المخلوي التنفسي للأطفال دون سن الثانية استنادًا إلى “بيانات سريرية ناشئة”.
قالت شركة موديرنا إن لقاحها التجريبي المستقل ضد الإنفلونزا، mRNA-1010، أنتج استجابة مناعية أعلى ضد الفيروس مقارنة بلقاح الإنفلونزا الحالي في تجربة أجريت مؤخرًا في المرحلة الثالثة. وأضافت الشركة أن اللقاح أظهر أيضًا “سلامة وتحملًا مقبولين باستمرار” عبر ثلاث تجارب في المراحل المتأخرة.
وفي الوقت نفسه، قالت شركة موديرنا إنها تخطط لنقل لقاحها ضد فيروس نوروفيروس، وهو فيروس معدي للغاية يصيب المعدة ويسبب القيء والإسهال، إلى المرحلة الثالثة من التجارب “قريبا”. وقال بانسل إنه يعتقد أن الشركة يمكن أن تنهي الدراسة في غضون عام وتقدم طلب الموافقة فورًا بعد ذلك إذا كانت البيانات إيجابية.
وقال “قد يكون هذا المنتج متاحًا خلال عامين من الآن، وهو أمر رائع لأنه لا يوجد اليوم أي علاج لفيروس نوروفيروس. ويصاب العديد من العاملين في مجال الرعاية الصحية بالعدوى من مرضاهم”.
وتتعاون شركة موديرنا أيضًا مع شركة ميرك لتطوير لقاح مخصص للسرطان، والذي يتم دراسته بالاشتراك مع كيترودا على المرضى الذين يعانون من أشكال مختلفة من المرض.
وتدرس الشركات اللقاح في تجربة من المرحلة الثالثة على مرضى مصابين بسرطان الجلد القاتل، وتناقش الموافقة مع الجهات التنظيمية بناءً على بيانات من دراسة في منتصف المرحلة على اللقاح.
لكن شركة موديرنا قالت إن إدارة الغذاء والدواء “لم تدعم” ما يسمى بالموافقة السريعة على اللقاح بناءً على بياناتها الحالية. ويشير ذلك إلى تسمية إدارة الغذاء والدواء التي تسمح بالأدوية بشكل أسرع إذا كانت تلبي حاجة طبية غير ملباة لحالات خطيرة.
وقال بانسل “سنواصل إجراء المناقشات” مع الجهات التنظيمية، و”نحن نعمل أيضًا على توليد المزيد من البيانات”.