Site icon السعودية برس

شركة Celcuity Inc. (CELC) من NDA لـ Gedatolisib مقبولة بموجب RTOR ، مراجعة تسريع

قمنا مؤخرًا بتجميع قائمة من 12 أفضل أسهم رعاية صحية للشراء الآن. Celcuity Inc. هي واحدة منهم.

Celcuity Inc. (NASDAQ: CELC) هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تقوم بتطوير علاجات الأورام المستهدفة ، مع التركيز على الأورام الصلبة مثل سرطان الثدي المتقدم. يستهدف المرشح الرئيسي للمخدرات ، Gedatolisib ، مسارات PI3K و MTOR ، المحركات الرئيسية لنمو الورم ومقاومةها ، بهدف تحسين نتائج المرضى الذين يعانون من إيجابية مستقبلات الهرمونات (HR+) ، وسرطان الثدي المتقدم HER2. يقف CELC الثاني عشر على قائمتنا بين أفضل الأسهم أداء.

في أغسطس 2025 ، قبلت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA) تطبيق المخدرات الجديد (NDA) لـ GEDATOLISIB في إطار برنامج مراجعة الأورام في الوقت الفعلي (RTOR) ، مما يسمح بإجراء عملية تنظيمية أسرع وأكثر كفاءة. بدأت الشركة تقديمها المتداول في سبتمبر وتتوقع إكمالها في الربع الرابع من عام 2025. ويتبع هذا المعلم نتائج قوية في المرحلة 3 من تجربة Viktoria-1 ، والتي أظهرت أن Gedatolisib قلل بشكل كبير من خطر تطور المرض وتحسين البقاء على قيد الحياة في مجموعة Pik3CA البرية. يحمل العلاج أيضًا علاجًا اختراقًا وتسويقًا سريعًا ، مما يبرز إمكاناته لتلبية الاحتياجات غير الملباة في المرضى الذين لم يعودوا يستجيبون لمثبطات CDK4/6.

شركة Celcuity Inc. (CELC) من NDA لـ Gedatolisib مقبولة بموجب RTOR ، مراجعة تسريع

لدعم تطويرها في وقت متأخر من المرحلة والاستعداد للتسويق ، وسعت Celcuity Inc. (NASDAQ: CELC) مؤخراً تسهيلاتها الائتمانية المضمونة إلى 500 مليون دولار. يعزز رأس المال الإضافي الوضع المالي للشركة ، ويقلل من مخاوف السيولة ، ويضمن أن الموارد موجودة مع تقدمها نحو موافقة FDA المحتملة وإطلاق السوق.

بينما نقر بإمكانات CELC كاستثمار ، نعتقد أن بعض أسهم الذكاء الاصطناعى توفر إمكانات أكبر في الاتجاه الصعودي وتحمل مخاطر أقل على الجانب السلبي. إذا كنت تبحث عن مخزون من الذكاء الاصطناعى بأقل من تقدير للغاية والذي سيستفيد أيضًا بشكل كبير من التعريفات التي تعود إلى عصر ترامب والاتجاه البارز ، راجع تقريرنا المجاني عن أفضل مخزون الذكاء الاصطناعي على المدى القصير.

اقرأ التالي: 30 مخزونًا يجب أن يتضاعف في 3 سنوات و 11 مخزون من الذكاء الاصطناعي لشراء الآن

الكشف: لا شيء.

Exit mobile version