تقييم
استنادًا إلى نموذج DCF المعدل الخاص بنا والذي يأخذ في الاعتبار الإيرادات المستقبلية المحتملة للتيكارفارين في أجهزة LVAD، وESKD + AFib، وصمامات القلب الميكانيكية، تبلغ قيمة CVKD 30.00 دولارًا أمريكيًا للسهم. يعتمد هذا النموذج بشكل كبير على النجاح السريري المستمر للتيكارفارين وسيتم تعديله وفقًا لذلك بناءً على النتائج السريرية المستقبلية.
تسليط الضوء
-
بناءً على احتمالية تعديل DCF
-
نموذج يأخذ في الاعتبار الإمكانات
-
الإيرادات المستقبلية لtecarfarin في LVADs، ESKD + AFib،
التوقعات
في 15 سبتمبر 2025، أعلنت شركة Cadrenal Therapeutics, Inc. (CVKD) عن الاستحواذ على أصول من شركة eXIthera Pharmaceuticals التي تتضمن مجموعة من مثبطات العامل XIa الوريدي والفموي. الأصل الرئيسي، frunexian، هو أ
كما أعلنت “كادرينال” مؤخراً عن إعطاء الأولوية لخطط التجارب السريرية لعقار “تيكارفارين” للمرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية (ESKD) الذين ينتقلون إلى غسيل الكلى، وهي مجموعة ذات حاجة كبيرة غير ملباة لعلاجات فعالة مضادة للتخثر. نتوقع أن تبدأ تجربة المرحلة الثانية في الربع الأول من عام 2026
com.dsfds
سعر شركة Cadrenal Therapeutics, Inc. | كادرينال ثيرابيوتيكس، إنك. اقتباس
com.sdfdsfd
ما هو الجديد
عمل
التحديث يستحوذ على مجموعة من مثبطات العامل XIa في 15 سبتمبر 2025، أعلنت شركة Cadrenal Therapeutics, Inc. (CVKD) أنها استحوذت على مجموعة من مثبطات العامل XIa من شركة eXIthera Pharmaceuticals. تشتمل الأصول المستحوذ عليها على عقار “فرونكسيان”، وهو أصل جاهز للمرحلة الثانية يتم تطويره كعلاج حاد مضاد للتخثر للوقاية من تخثر الدم حيث تلعب الأجهزة الطبية دورًا مهمًا مثل المجازة القلبية الرئوية وتجلط القسطرة. تشتمل المحفظة أيضًا على EP-7327، وهو مثبط للعامل XIa عن طريق الفم للوقاية من حالات التخثر الكبرى وعلاجها.
يستخدم العلاج المضاد للتخثر للوقاية من تجلط الدم وعلاجه دون تعطيل عملية الإرقاء. تستهدف مضادات التخثر الحالية عامل FXa أو الثرومبين، وهما إنزيمات موجودة في المسار الخارجي للتخثر. ومع ذلك، فإن تثبيط العامل XIa هو مجال جديد للتركيز نظرًا لأن البيانات الوبائية والحيوانية تدعم مفهوم أن العامل XIa ضروري للتخثر ولكنه غير مطلوب للإرقاء. الأفراد الذين يعانون من نقص عامل FXI الخلقي ليس لديهم خطر متزايد للنزيف التلقائي، بينما في نفس الوقت يكون هؤلاء المرضى أقل عرضة للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE) والسكتة الدماغية. على العكس من ذلك، فإن المرضى الذين لديهم مستويات مرتفعة من عامل FXI يكونون أكثر عرضة لخطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية والسكتة الدماغية.
Frunexian هو مثبط جزيء صغير للعامل XIa وهو مصمم للإعطاء عن طريق الوريد. في حين أن هناك عددًا من مثبطات FXIa الأخرى قيد التطوير (كما هو موضح في الجدول التالي)، فإن فرونيكسيان هو المثبط الوحيد الذي نعلم أنه يتم تطويره في بيئة الرعاية الحادة.
تم اختبار Frunexian بنجاح في تجربتين سريريتين للمرحلة الأولى على متطوعين أصحاء. وأظهرت النتائج أن الدواء كان جيد التحمل عند تناول جرعات تصل إلى 2.25 ملغم/كغم/ساعة ولم تكن هناك تقارير عن أحداث سلبية خطيرة. تم الوصول إلى مستويات البلازما المستقرة للدواء بسرعة، والأهم من ذلك أنه تمت إزالة الدواء بسرعة بعد التوقف عن الجرعات، وهو عامل مهم للاستخدام في بيئة الرعاية الحادة. لدى الشركة عمل إضافي للقيام به فيما يتعلق بتصنيع الفورنيكسيان قبل البدء في خطة التجارب السريرية، والتي قد تركز في البداية على جراحة القلب المعقدة.
تم التخطيط لتجربة سريرية في ESKD مع انتقال الرجفان الأذيني إلى غسيل الكلى
في أغسطس 2025، أعلنت كادرينال عن خطط لإجراء تجربة سريرية للتيكارفارين على المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية (ESKD) والذين ينتقلون إلى غسيل الكلى. نتوقع أن يبدأ التسجيل في الربع الأول من عام 2026 وقد تكون البيانات الرئيسية متاحة بعد عام تقريبًا من بدء التجربة.
المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن (CKD) لديهم مخاطر عالية لأحداث القلب والأوعية الدموية: ما يقرب من نصف المرحلة 4 و 5 من مرض الكلى المزمن (ESKD) يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية (Stevens et al.، 2007)، وأمراض القلب والأوعية الدموية الصفحة 2 scr.zacks.com تعتبر الوفيات في Zacks Investment Research أحد الأسباب الرئيسية للوفاة في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن المتقدم (Webster et al.، 2016). هناك بيانات متضاربة متاحة حول ما إذا كانت خيارات العلاج الحالية لمنع تخثر الدم (كل من الوارفارين و DOACs) فعالة في منع أحداث السيرة الذاتية لدى هؤلاء المرضى. قارنت تجربة RENAL-AF بين أبيكسابان والوارفارين في مرضى غسيل الكلى الذين يعانون من الرجفان الأذيني (AF)، ولكن الدراسة لم تكن لديها القدرة الكافية على استخلاص أي استنتاج بشأن معدلات النزيف الكبير أو غير الكبير ذي الصلة سريريًا، على الرغم من ملاحظة أن أحداث النزيف كانت أكثر شيوعًا بكثير من أحداث السكتة الدماغية في تلك الفئة من السكان (بوكورني وآخرون، 2022). تشير بيانات المراقبة المجمعة إلى أن DOACs قد يكون لها الوقاية المماثلة من السكتة الدماغية وربما تكون أقل نزيفًا كبيرًا مقارنة بالوارفارين، إلا أن الأدلة منخفضة الجودة وغير متجانسة (Shen et al., 2023). خلاصة القول هي أن خيار العلاج الجديد ضروري لمرضى غسيل الكلى الذين يعانون من ESKD. لا يتأثر نشاط التيكارفارين لدى مرضى ESKD، مما يجعله مركبًا مناسبًا لاختباره كعلاج مضاد للتخثر في تلك الفئة من السكان.
التحديث المالي
في 11 أغسطس 2025، أعلنت Cadrenal عن النتائج المالية للربع الثاني من عام 2025. وكما كان متوقعًا، لم تسجل الشركة أي إيرادات للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 يونيو 2025. وبلغت نفقات البحث والتطوير في الربع الثاني من عام 2025 1.1 مليون دولار مقارنة بـ 1.3 مليون دولار في الربع الثاني من عام 2024. ويعود هذا الانخفاض في المقام الأول إلى انخفاض النفقات الاستشارية التي قابلتها جزئيًا زيادة في تكاليف CMC. بلغت النفقات العامة والإدارية 2.7 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2025 مقارنة بـ 1.2 مليون دولار أمريكي في الربع الثاني من عام 2024. وترجع الزيادة بشكل أساسي إلى زيادة نفقات الشركة العامة والتعويضات غير النقدية القائمة على الأسهم اعتبارًا من 30 يونيو 2025، كان لدى Cadrenal ما يقرب من 5.6 مليون دولار أمريكي نقدًا وما يعادله بينما تمتلك الشركة رأس مال كافٍ لتمويل العمليات على مدار الـ 12 شهرًا القادمة، فإنها ستحتاج إلى جمع رأس مال إضافي لإجراء التجارب السريرية المخطط لها. للتيكارفارين والفرونكسيان. تمتلك الشركة حاليًا ما يقرب من 2.0 مليون سهم قائم، وعند الأخذ في الاعتبار خيارات الأسهم والضمانات، يبلغ عدد الأسهم المخففة بالكامل حوالي 3.1 مليون سهم.
خاتمة
قامت شركة Cadrenal الآن بتعزيز خط إنتاجها من خلال الاستحواذ على frunexian ومثبطات العامل XIa الأخرى، ونحن نتطلع إلى معلومات إضافية بخصوص تطويرها. يعد التحول إلى التركيز على مرضى ESKD من أجل التيكارفارين أمرًا مهمًا حيث أن هناك حاجة كبيرة لعلاج فعال مضاد للتخثر لهؤلاء المرضى ونعتقد أن النتائج الإيجابية يمكن أن تعمل أيضًا على تقليل خطر تطور التيكارفارين في مؤشرات أخرى مثل مرضى LVAD. قبل دمج frunexian في نموذجنا، سننتظر ونرى مسار التطوير الذي ستقرر الشركة اتباعه معه، وبالتالي يظل تقييمنا عند 30 دولارًا للسهم الواحد.
com.sdfdsfds
البيانات المالية المتوقعة
مصدر الصورة: زاكس لأبحاث الاستثمار
هل تريد أحدث التوصيات من Zacks Investment Research؟ اليوم، يمكنك تنزيل أفضل 7 أسهم للأيام الثلاثين القادمة. انقر للحصول على هذا التقرير المجاني
نُشرت هذه المقالة في الأصل على موقع Zacks Investment Research (zacks.com).
زاكس لأبحاث الاستثمار