يراهن مصنعو الأدوية على أن توصيل الإشعاع مباشرة إلى الأورام سوف يصبح الاختراق الكبير القادم في مجال علاج السرطان.
بريستول مايرز سكويب, أسترازينيكا, ايلي ليلي لقد أنفقت شركات الأدوية وشركات الأدوية الأخرى نحو 10 مليارات دولار على صفقات لشراء أو العمل مع شركات تصنيع الأدوية المشعة. وقد استحوذت هذه الشركات على شركات ناشئة أصغر حجماً للحصول على التكنولوجيا التي يمكنها، رغم أنها في مهدها، علاج العديد من أنواع السرطان.
وقال مايكل شميت المحلل في جوجنهايم سيكيوريتيز “أي شركة كبيرة لها وجود تجاري في مجال علم الأورام أو تعتبر الأورام فئة علاجية مهمة بالنسبة لها ربما تحتاج إلى التعرض في هذا المجال بطريقة أو بأخرى”.
وقد أصبح هناك بالفعل عقاران مشعان من إنتاج شركة نوفارتيس متاحين. وهناك بضع عشرات أخرى قيد التطوير، وفقاً لإحصاءات شميدت. وقال إنه من الصعب تقدير الفرص الإجمالية المتاحة في السوق لأن هناك العديد من أنواع السرطان المحتملة التي يمكن للعقارين علاجها.
ويتوقع شميدت أن تنمو هذه الفئة إلى 5 مليارات دولار من الإيرادات إذا ظلت التكنولوجيا مقتصرة على علاج أنواع قليلة من السرطان مثل أورام البروستاتا والغدد الصماء العصبية، إلى جانب بقدر عشرات المليارات إذا ثبت ذلك فعالة في علاج المزيد من أنواع السرطان.
تعمل العقاقير عن طريق ربط مادة مشعة بجزيء مستهدف يبحث عن علامة معينة على الخلايا السرطانية ويربطها بها. والحيلة هي العثور على العلامات توجد هذه الجزيئات في الخلايا السرطانية ولكنها لا توجد في الخلايا السليمة. وهذا من شأنه أن يسمح للعلاج بتوصيل الإشعاع إلى الخلايا السرطانية وتجنيب بقية الجسم مستوى الإشعاع. الأضرار التي تأتي مع العديد من أدوية السرطان.
لقد استغرق إثبات فعالية هذه التكنولوجيا من الناحيتين العلمية والمالية بعض الوقت. فقد تمت الموافقة على أولى المستحضرات الصيدلانية المشعة في أوائل العقد الأول من القرن الحادي والعشرين. ولكن الاهتمام من جانب شركات الأدوية الكبرى لم يتزايد إلا مؤخراً.
موظف يعمل في مصنع المواد الصيدلانية المشعة التابع لوكالة الأمن القومي الأميركية في إيديا بروما بإيطاليا.
فرانكو أوريجليا | صور جيتي
إن تصنيع الأدوية يتطلب عمليات تصنيع معقدة ولوجستية، وهما عيبان رئيسيان. فالمواد المشعة تتحلل بسرعة، لذا يحتاج المرضى إلى العلاج في غضون أيام من تلقيهم العلاج.
لقد أثبتت شركات الأدوية قدرتها على إدارة الأدوية المعقدة التي تتطلب وقتاً طويلاً مثل CAR-T لعلاج سرطانات الدم أو العلاجات الجينية للأمراض النادرة. ثم أظهرت شركة نوفارتيس أن هذه الاستراتيجيات يمكن تطبيقها في مجال الأدوية المشعة.
حصلت شركة الأدوية السويسرية العملاقة في عام 2018 على موافقة على دواء إشعاعي يسمى Lutathera لعلاج نوع نادر من السرطان في البنكرياس والجهاز الهضمي. وفي عام 2022، حصلت شركة نوفارتس على موافقة أخرى على علاج بلوفيكتو لسرطان البروستاتا. ومن المتوقع أن تبلغ مبيعات هذه الأدوية مجتمعة نحو 4 مليارات دولار بحلول عام 2027، وفقًا لتقديرات إجماعية من شركة فاكت سيت.
وقد أثارت هذه النجاحات اهتماما أوسع بالأدوية المشعة.
وقال جاكوب فان ناردن، رئيس قسم الأورام في شركة إيلي ليلي: “لقد جمعنا كل ذلك معًا واعتقدنا أننا يجب أن نفعل شيئًا ما، نحتاج إلى عقد صفقات هنا”.
استحوذت ليلي على شركة بوينت بيوفارما لصناعة الأدوية المشعة العام الماضي مقابل حوالي 1.4 مليار دولار، كما وقعت أيضًا على عدد قليل من الشراكات مع شركات تعمل على تطوير العلاجات. وقال فان ناردن إن أحد أهم العوامل خلال بحث ليلي الأولي كان ما إذا كانت الشركات مستعدة لتصنيع الأدوية. ليس من السهل تصنيع الأدوية المشعة، وأرادت ليلي التأكد من أن أي عملية استحواذ أولية يمكنها إنتاج الأدوية بنفسها بدلاً من الاستعانة بمصادر خارجية للعمل.
وقال بن هيكي، رئيس شركة رايزبيو، إن التصنيع كان أيضًا عنصرًا رئيسيًا في استحواذ شركة بريستول مايرز سكويب على رايزبيو مقابل 4.1 مليار دولار. في وقت الاستحواذ، كانت رايزبيو تقترب من الانتهاء من بناء مصنع في إنديانا وحصلت على إمداداتها الخاصة من المواد المشعة اللازمة لتطوير الأدوية التجريبية في خط أنابيبها.
وقال هيكي “من الواضح أن هذا كان أحد المعايير للتأكد من أن مصيرنا بين أيدينا”.
وقد أظهرت شركة نوفارتيس أهمية هذا الأمر، حيث واجهت الشركة في البداية صعوبة في تصنيع جرعات كافية من عقار بلوفيكتو. وهي تستثمر الآن أكثر من 300 مليون دولار لفتح وتوسيع مواقع تصنيع الأدوية المشعة في الولايات المتحدة حتى تتمكن من إنتاج العقار وإيصاله إلى المرضى بسرعة. والآن أصبحت الشركة قادرة على تلبية الطلب على العلاج، وهو ما يتطلب التخطيط الدقيق للتوزيع.
وقال فيكتور بولتو، رئيس أعمال نوفارتيس في الولايات المتحدة، إن كل جرعة تحمل جهاز تعقب لتحديد المواقع لضمان وصولها إلى المريض المناسب في الوقت المناسب. وأضاف بولتو أن نوفارتيس تنقل الجرعات إلى وجهات تقع على بعد تسع ساعات من المصنع لتقليل مخاطر الاضطرابات الناجمة عن العواصف.
ويشعر الأطباء والمرضى أيضًا بمدى تعقيد هذه التجربة.
قال الدكتور تيموثي كوريتكو، كبير أطباء الأورام الإشعاعية في مستشفى باسيت، إن شبكة الرعاية الصحية في شمال نيويورك تحتاج إلى ترقية ترخيصها الطبي للتعامل مع المواد المشعة قبل إعطاء عقاري لوتاثيرا وبلوفيكتو. يجب أن يقوم أخصائي معتمد بإعطاء العقارين، اللذين يتم إعطاؤهما عن طريق الوريد.
قد يستغرق الأمر بضعة أسابيع من وصف دواء مشع إلى إعطاءه. بالنسبة لدواء بلوفيكتو، يأتي المرضى إلى العيادة مرة كل ستة أسابيع لما يصل إلى ستة علاجات.
تبدأ المواد الصيدلانية المشعة بالتحلل بمجرد تصنيعها، لذا فهي لا تظل صالحة إلا لبضعة أيام.
رونالد كوي وزوجته شارون.
بإذن من: رونالد كوي
يعرف رونالد كوي مدى أهمية الالتزام بالمواعيد. كوي، رجل إطفاء متقاعد يكافح سرطان البروستاتا منذ عام 2015، يقود سيارته لأكثر من ساعة عبر شمال ولاية نيويورك لتلقي العلاج بـ Pluvicto في Bassett. لم يواجه كوي أي مشاكل حتى الآن، لكنه يخشى أن تتسبب عاصفة ثلجية في تعطيل أحد مواعيده بين الآن ونهاية يناير.
وقال كوي “نأمل ألا نتعرض لأية عواصف كبيرة بين الآن وحتى ذلك الحين، وإذا حدث ذلك، فسيكون ذلك قبل أسبوع من ذهابي”.
عندما يعود كوي إلى المنزل من العلاج، فإنه يحتاج إلى اتخاذ الاحتياطات اللازمة مثل البقاء بعيدًا عن زوجته شارون حتى لا تتعرض للإشعاع. فهو يشرب الكثير من الماء لإزالة الإشعاع الزائد من جسمه. ولا يمانع في التعرض لمضايقات بسيطة لبضعة أيام إذا كان ذلك يعني محاربة السرطان.
وقال بولتو إن الاستثمار في البنية الأساسية لإنتاج وتوزيع المواد الصيدلانية المشعة بالنسبة لشركة نوفارتس سيكون مجدياً بالنسبة لشركتي بلوفيكتو ولوتاثيرا وحدهما. ولكن الأمر أكثر جاذبية بسبب إمكانية علاج المزيد من أنواع السرطان. ويضرب بولتو مثالاً بعمل نوفارتس لتطوير عقار لعلاج أحد أنواع السرطان. وهذا ما تم العثور عليه في 28 ورمًا مختلفًا، بما في ذلك سرطان الثدي والرئة والبنكرياس.
وقال “إذا تمكنا من وضع كل هذه الدروس التي طورناها من توزيع التصنيع في خدمة مرضى سرطان الرئة ومرضى سرطان الثدي، وإظهار مستويات الفعالية والتحمل ذات المغزى، فإننا نتحدث عن تأثير محتمل كبير جدًا على رعاية مرضى السرطان. وبالطبع، عمل تجاري قابل للاستمرار أيضًا”.
في هذه المرحلة، لا يزال الأمر غير مؤكد. يقول المسؤولون التنفيذيون إن هذا المجال ما زال في مراحله الأولى، ولا يزال يتعين إثبات الوعد الذي تقدمه المستحضرات الصيدلانية المشعة فيما يتجاوز علاجات السرطان الحالية التي تعالجها.
وقال فان ناردن من شركة إيلي ليلي: “إذا نجحنا في توسيع نطاق الأهداف ونوع الورم، فقد يكون هذا فئة كبيرة جدًا من الأدوية”، مضيفًا أنه في هذه المرحلة من الصعب القول ما إذا كانت الفئة ستكون “مهمة للغاية” أو “مهمة فقط”.
وقال روبرت بلينجي، كبير مسؤولي الأبحاث في شركة بريستول مايرز سكويب، إن إحدى الفرص التي تراها الشركة هي الجمع بين المستحضرات الصيدلانية المشعة والأدوية الحالية لعلاج السرطان مثل العلاج المناعي. وتتشارك شركة أسترازينيكا هذه الرؤية.
أنفقت شركة أسترازينيكا 2 مليار دولار لشراء شركة فيوجن فارماسوتيكالز في وقت سابق من هذا العام. وتشير سوزان جالبرث، نائبة الرئيس التنفيذي لأبحاث وتطوير الأورام في الشركة، إلى الأنظمة العلاجية الحالية التي تجمع بين العلاج المناعي والإشعاع.
وقالت جالبرث إن حجم محفظة الأدوية المشعة التي تنتجها شركة أسترازينيكا في نهاية المطاف يعتمد على برنامجها الأولي لعلاج سرطان البروستاتا وغيره من الأهداف غير المعلنة التي يجري العمل عليها بالفعل. لكنها تعتقد أن هذه التكنولوجيا سوف تصبح جزءاً مهماً من أدوية السرطان في العقد المقبل.
قد يستغرق الأمر سنوات لفهم الإمكانات الحقيقية لهذه التكنولوجيا، حيث لا تزال العديد من الأدوية التجريبية في المراحل الأولى من التطوير. وقال شميدت، المحلل في جوجنهايم، إن أحد الأسئلة المعلقة هو ما إذا كانت المستحضرات الصيدلانية المشعة الأخرى آمنة وتحملها بشكل جيد مثل عقار بلوفيكتو من نوفارتيس، وخاصة تلك التي تستخدم أنواعًا أخرى من المواد المشعة.
كان رونالد كوي يكافح سرطان البروستاتا منذ ما يقرب من 10 سنوات. وقد بدأ في تناول عقار بلوفيكتو من إنتاج شركة نوفارتيس في وقت سابق من هذا العام.
بإذن من: رونالد كوي
لا تنتظر شركات الأدوية الكبرى حتى تقفز إلى السباق. وتشجعها قصص مثل تلك التي وردت في كوي على أن العمل سوف يؤتي ثماره.
على مدى ما يقرب من عشر سنوات، خضع كوي لعلاجات متعددة لسرطان البروستاتا الذي انتشر إلى عظامه. وبعد علاج واحد فقط بعقار بلوفيكتو في وقت سابق من هذا العام، أظهرت فحوصات الدم انخفاض مستوى السرطان لدى كوي بشكل كبير.
لا يستجيب الجميع بشكل جيد لـ Pluvicto، وقد تتغير الأمور دائمًا بالنسبة لـ Coy. لكن في الوقت الحالي، يشعر Coy بأنه محظوظ لأنه من بين المجموعة التي تستجيب بشكل جيد لـ Pluvicto. هذا يستحق القيادة والاحتياطات بالنسبة له.
وقال “أشعر بقدر كبير من الحظ كل يوم لأنني – كما هو الحال الآن – جزء من المجموعة الثالثة حيث يعمل هذا الأمر بشكل جيد حقًا بالنسبة لي”.
— قناة سي إن بي سي ليان ميلر ساهم في هذا التقرير.