- شهدت السنوات القليلة الماضية زيادة ملحوظة في استخدام مستقبلات الببتيد الشبيهة بالجلوكاجون -1 (GLP-1 agonists) المستخدمة في إدارة مرض السكري من النوع 2 وكوسيلة لفقدان الوزن.
- وقد أدى هذا الارتفاع السريع في عدد مستخدمي أدوية GLP-1 إلى نقص عالمي في هذه الأدوية للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 والذين يحتاجون إليها.
- تشير دراسة جديدة إلى أنه من بين مليون مستخدم جديد لأدوية GLP-1 تم تحديدهم بين عامي 2011 و2023، كان هناك زيادة مضاعفة في مستخدمي أدوية GLP-1 الذين لا يعانون من مرض السكري من النوع 2.
- ووجد الباحثون أيضًا أن نسبة مستخدمي أدوية GLP-1 دون مؤشرات معتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء ارتفعت من 0.21% في عام 2019 إلى 0.37% في عام 2023.
على مدى السنوات القليلة الماضية، زاد استخدام مستقبلات الببتيد الشبيهة بالجلوكاجون (GLP-1 agonists) لإدارة مرض السكري من النوع 2 بشكل كبير. ويرجع هذا بشكل أساسي إلى فقدان الوزن المبلغ عنه أثر جانبي التي يعاني منها العديد من الأشخاص عند تناول هذه الأدوية.
في حين أن أدوية GLP-1 Zepbound و ويجوفي وقد حصلوا على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) لفقدان الوزن لدى الأشخاص الذين يعانون من السمنة، ويستخدم العديد منهم أدوية GLP-1 الأخرى، مثل Ozempic، لفقدان الوزن خارج العلامة.
وقد تسبب هذا الارتفاع السريع في عدد مستخدمي أدوية GLP-1 في نقص عالمي من هذه الأدوية للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 والذين يحتاجون إليها.
والآن، نُشرت دراسة جديدة في حوليات الطب الباطنيوتشير التقارير إلى أنه من بين ما يقرب من مليون مستخدم جديد لأدوية GLP-1 تم تحديدهم بين عامي 2011 و2023، كانت هناك زيادة مضاعفة في مستخدمي أدوية GLP-1 الذين لا يعانون من مرض السكري من النوع 2 ولكن لديهم مؤشر كتلة الجسم (BMI) بمقدار 30 كيلو جرام لكل متر مربع (كجم/م2).2) أو أكبر، وفي الأشخاص الذين لديهم مؤشر كتلة الجسم من 27 إلى 30 كجم/م22 والسمنة المرتبطة حالة مرضية مشتركة.
ووجد الباحثون أيضًا أن نسبة مستخدمي أدوية GLP-1 دون مؤشرات معتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء ارتفعت من 0.21% في عام 2019 إلى 0.37% في عام 2023.
وفي هذه الدراسة القائمة على السكان، استخدم الباحثون السجلات الطبية لنحو 45 مليون شخص في الولايات المتحدة، مدرجين في شبكة أبحاث الصحة الفيدرالية في الوقت الفعلي TriNetX، والذين زاروا جميعًا طبيبًا داخليًا أو خارجيًا واحدًا على الأقل بين عامي 2011 و2023.
قام العلماء بالوصول إلى المعلومات الطبية لكل مشارك في الدراسة، بما في ذلك مؤشر كتلة الجسم، والبيانات الديموغرافية، والتشخيصات، والوصفات الطبية.
وبعد التحليل، وجد الباحثون أن هناك حوالي مليون مستخدم جديد لأدوية GLP-1 بين عامي 2011 و2023.
في حين انخفضت خلال هذا الإطار الزمني نسبة المستخدمين الجدد المصابين بمرض السكري من النوع 2، كان هناك زيادة مضاعفة في نسب المستخدمين غير المصابين بمرض السكري من النوع 2 ومؤشر كتلة الجسم 30 كجم/م2.2 أو أكبر، وكذلك في المشاركين الذين لديهم مؤشر كتلة الجسم من 27 إلى 30 كجم/م22 وحالة مرضية مصاحبة مرتبطة بالسمنة.
قال كيفن شينغ كاي ما، دكتور جراحة الأسنان، زميل الجمعية الملكية للصحة العامة، زميل الجمعية الملكية للطب الرياضي، وهو باحث دولي في مركز الصحة العالمية في كلية بيرلمان للطب بجامعة بنسلفانيا والمؤلف الرئيسي لهذه الدراسة: الأخبار الطبية اليوم وأضاف أنه وزملاءه “لم يفاجأوا بهذه النتائج، لأن هذه (السمنة والقضايا المرتبطة بالسمنة) هي مؤشرات على GLP-1RA التي تمت الموافقة عليها في السنوات الأخيرة”.
“ومع ذلك، ينصح الأطباء بمراقبة ومواصلة تقييم المرضى الذين يتلقون GLP-1RA (الأدوية)”.
واكتشف الباحثون أيضًا أن كمية مستخدمي دواء GLP-1 دون مؤشرات معتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء ارتفعت من 0.21% في عام 2019 إلى 0.37% في عام 2023.
وفي بيان صحفي، قال الدكتور يي هوي يو، زميل سريري في قسم كارش لأمراض الجهاز الهضمي والكبد في سيدارز سيناي والمؤلف المشارك الأول للدراسة: “تشير هذه البيانات إلى أن المزيد من مقدمي الرعاية الصحية يرون فوائد هذه الأدوية في علاج السمنة، وهو تحول كبير في الصحة العامة”.
واكتشف العلماء أيضًا بعض التفاوتات بين الجنسين والأعراق في استخدام أدوية GLP-1.
أفاد باحثون أنه في الفترة ما بين 2011 و2023 كان أكبر مستخدمي السيماجلوتيد من الإناث، من ذوي البشرة البيضاء غير اللاتينية بشكل غير متناسب.
وقال ييو في بيان صحفي: “نأمل أن تساهم نتائجنا في إعلام سياسات الرعاية الصحية وتعزيز الوصول العادل إلى هذه العلاجات الأساسية”.
قال ديفيد كاتلر، دكتور في الطب، وهو طبيب معتمد في طب الأسرة في مركز سانت جون الصحي في بروفيدنس في سانتا مونيكا، كاليفورنيا، والذي لم يشارك في هذه الدراسة: م.ت. إن الاقتصاد الحالي للعرض والطلب على أدوية GLP-1 يجعل التفاوتات الصحية أمراً لا مفر منه.
وأوضح كاتلر أن “شركات التأمين الصحي وخطط الرعاية الصحية تختلف بشكل كبير في كيفية تغطية السياسات لأدوية إنقاص الوزن”.
“هناك أيضًا تباين في كيفية تغطية الأدوية عند استخدامها لعلاج مرض السكري. وبصرف النظر عن نوع الدواء أو المرض، قد يكون الوصول إلى الدواء محدودًا لبعض المرضى بسبب التكلفة. وهذا يؤدي حتمًا إلى تفاوتات عرقية وإثنية وغيرها من الفوارق الاجتماعية والاقتصادية في الوصول. ولأن السيطرة على مرض السكري والسمنة من عوامل الخطر المهمة للنتائج الصحية، فمن المعقول أن يؤدي نقص وارتفاع تكلفة منشطات GLP1 إلى تفاقم الفوارق الصحية القائمة.”
– ديفيد كاتلر، دكتور في الطب
وقد عكست وجهة نظره ما قاله لنا ما، وهو أن “واحدة من أكبر الاختناقات في الوصول إلى GLP-1RA هي التكلفة والتأمين”.
وأكد أن “حتى لو وصف الطبيب (هذا النوع من الأدوية)، فإن المرضى لا يستطيعون الحصول عليه إذا لم يكن تأمينهم يغطيه، وهو ما قد يؤدي إلى تفاقم التفاوتات، خاصة بين أولئك الذين لديهم تأمين عام أو في الفئات السكانية المحرومة”.
وأضاف الباحث: “نحن بحاجة إلى العمل مع شركات التأمين وسياسات الصحة لوضع معايير التأهل للحصول على GLP-1RA والدفاع عن الأشخاص الذين لا يمكن للأدوية القياسية الأخرى أن تحل محل GLP-1RA بالنسبة لهم”.
وفيما يتعلق بنقص أدوية GLP-1 الحالي، قال كاتلر إن هذا موضوع وصراع يتعامل معه على أساس يومي.
“ليس سراً أن أدوية GLP-1 agonist مثل semaglutide – Ozempic،wegovy – أثبتت فعاليتها وشعبيتها في علاج السمنة”، كما أخبرنا.
“ومن بين عواقب هذه الشعبية أنه على الرغم من تكلفتها المرتفعة، فقد شهدت أدوية GLP-1 agonist طلبًا يفوق العرض مما أدى إلى نقص في المعروض مما جعل توفرها لعلاج مرض السكري أكثر محدودية. لذا، فليس من المستغرب أن نرى دراسات في المجلات الطبية توثق ليس فقط هذا الطلب المتزايد، بل وأيضًا النقص الناتج، وتطرح فرضيات حول طرق الحصول على هذه الأدوية لأولئك الأشخاص الذين يحتاجون إليها بشدة لعلاج مرض السكري أكثر من فقدان الوزن،” كما قال كاتلر.
م.ت. تحدثنا أيضًا مع الدكتور مير علي، وهو جراح معتمد في جراحة السمنة والمدير الطبي لمركز MemorialCare الجراحي لفقدان الوزن في مركز Orange Coast الطبي في فاونتن فالي، كاليفورنيا، والذي لم يشارك أيضًا في هذه الدراسة، حول نتائجها.
واتفق علي مع كاتلر في أن النتائج، على الرغم من كونها مثيرة للقلق، إلا أنها لم تكن مفاجئة.
“هذا هو الاتجاه الذي شهدناه وقد أظهرت دراسات أخرى أيضًا أن هناك نقصًا في هذه الأدوية لأنها إشارة أوسع بكثير الآن من مجرد مرضى السكري – يمكن للمرضى الذين يعانون من السمنة ولا يعانون من مرض السكري الحصول على هذه الأدوية،” أخبرنا.
“إن العقبات النموذجية التي يواجهها مرضانا هي أولاً، الحصول على التغطية من خلال تأمين“وهذه قضية أخرى منفصلة لأنه إذا تم تغطية المزيد من الأشخاص، فسيكون هناك نقص أكبر في هذه الأدوية”، كما قال علي.
وعندما سُئل كاتلر عن الخطوات التي يجب اتخاذها لحل النقص الحالي في أدوية GLP-1، قال إن إصلاح هذه المشكلة مهمة معقدة بسبب تعقيد تراخيص الأدوية والتصنيع والتوزيع.
“إن الشركة التي تصنع عقار سيماجلوتيد الذي يحمل العلامة التجارية (…) تدر مليارات الدولارات على الاقتصاد الدنماركي من خلال مبيعات هذا العقار”، كما قال. “ومع ذلك، فإنهم يواجهون الآن منافسة من شركات أخرى تصنع عقار سيماجلوتيد “المركب” أو غير المسمى تجاريًا، وهو ما يؤدي إلى انخفاض الأسعار. ومع ذلك، فإن هذه الأدوية غير معتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء، لذا يجب على المشتري أن يكون حذرًا”.
وتابع كاتلر قائلاً: “إن عقار تيرزباتيد المنافس لـ GLP-1 (Mounjaro، Zepbound) يحمل علامة تجارية مماثلة لشركة واحدة. وهم يستفيدون أيضًا من موافقة إدارة الغذاء والدواء التي تحمي علامتهم التجارية من المنافسة. ولكن هناك أيضًا خيارات غير ذات علامة تجارية وغير معتمدة من إدارة الغذاء والدواء متاحة بتكلفة أقل”.
واعتمد الحل الذي اقترحه علي على قيام مصنعي الأدوية بزيادة إنتاج أدوية GLP-1 قدر الإمكان.
وأضاف “يبدو أن الشركات المصنعة تنتج كل ما في وسعها، ولكن ربما لديها القدرة على زيادة ذلك”.
وذكر كاتلر أن هناك الآن بحثًا جاريًا يبحث في تأثير أدوية GLP-1 على الأمراض الأيضية، مثل التهاب الكبد الدهني المرتبط بالتمثيل الغذائي (MASH)، المعروف سابقًا باسم مرض الكبد الدهني غير الكحولي.
وأضاف: “في حين أن هذا البحث قد يوسع نطاق المؤشرات ويزيد مؤقتًا من نقص هذه العوامل، إلا أن الفوائد الصحية قد تكون كبيرة على المدى الطويل”. “قد تساعد الأبحاث الحالية حول الفوائد النسبية وسلامة البدائل غير المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء مقارنة بالعوامل الأكثر تكلفة في تحسين الوصول إلى منبهات GLP-1.”